注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)医疗器械。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师医疗器械。
检测项目
1.生物相容性检测：细胞毒性测试、皮肤致敏试验、刺激与皮内反应试验、全身毒性评价、遗传毒性评估、植入后局部反应研究、血液相容性检验医疗器械。
2.物理性能检测：硬度测定、拉伸强度测试、压缩性能评估、弯曲强度检测、断裂韧性分析、疲劳寿命测试、耐磨性能检验医疗器械。
3.电气安全检测：绝缘电阻测量、耐电压强度试验、泄漏电流检测、接地连续性验证、电磁兼容性评估、能量输出精度测试医疗器械。
4.材料表征检测：材料成分分析、微观结构观察、表面形貌分析、材料密度测定、热稳定性评估、化学耐受性测试医疗器械。
5.无菌检验：微生物限度检查、无菌保证测试、细菌内毒素检测、灭菌效果验证、包装完整性评估、环境微生物监测医疗器械。
6.功能性能检测：设备运行精度测试、控制响应时间测量、报警功能验证、软件可靠性评估、人机交互性能检验医疗器械。
7.环境适应性检测：温湿度循环测试、振动耐受性评估、冲击稳定性检验、运输模拟试验、跌落性能测试医疗器械。
检测范围
1.有源医疗器械：心电图机、血液透析装置、输液泵、监护仪、呼吸机、高频电刀、超声诊断设备、激光治疗仪、麻醉机、除颤仪医疗器械。
2.无源医疗器械：一次性注射器、手术缝合线、骨科植入物、导管类产品、敷料类产品、介入器械、牙科材料、眼科植入物、吻合器、止血材料医疗器械。
3.体外诊断试剂：生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、血液学检测试剂、微生物检测试剂、尿液分析试剂、凝血功能检测试剂医疗器械。
4.医用软件：医学影像处理软件、远程医疗系统、医疗信息管理系统、临床决策支持系统、移动医疗应用程序、医疗设备控制软件医疗器械。
5.植入性医疗器械：心脏起搏器、人工关节、血管支架、人工晶体、骨科内固定器材、神经刺激器、人工耳蜗、乳房植入体医疗器械。
6.医用耗材：医用口罩、防护服、手术手套、输液器、采血管、导管、缝合针、纱布、棉签、消毒棉片医疗器械。
检测方法/标准
展开全文
1.生物相容性检测：GB/T 16886.1、GB/T 16886.3、GB/T 16886.5、GB/T 16886.6、GB/T 16886.10、GB/T 16886.11、YY/T 0771、ISO 10993-1、ISO 10993-3、ISO 10993-5、ISO 10993-10医疗器械。
2.物理性能检测：GB/T 4340.1、GB/T 228.1、GB/T 7314、GB/T 14452、GB/T 2JianCe3、GB/T 3075、GB/T 3960、YY/T 0664、YY/T 0681、YY/T 0695医疗器械。
3.电气安全检测：GB 9706.1、GB 9706.201、GB 9706.202、GB 9706.203、GB 9706.204、GB 9706.205、YY 0505、YY 0709、YY 0780、IEC 60601-1、IEC 60601-2医疗器械。
4.材料表征检测：GB/T 223、GB/T 4336、GB/T 14233、GB/T 16886.12、GB/T 16886.13、YY/T 0294、YY/T 0686、YY/T 0772、ISO 5834、ISO 6474医疗器械。
5.无菌检验：GB/T 14233.2、GB/T 19973.1、GB/T 19973.2、GB/T 15979、YY/T 0615、YY/T 0681、YY/T 0698、ISO 11737-1、ISO 11737-2、ISO 11135医疗器械。
6.功能性能检测：YY 9706.102、YY 9706.103、YY 9706.104、YY 9706.106、YY 9706.108、YY 9706.110、YY 9706.112、YY/T 1474、YY/T 1533、YY/T 1614医疗器械。
7.环境适应性检测：GB/T 2423.1、GB/T 2423.2、GB/T 2423.5、GB/T 2423.10、GB/T 4857.5、GB/T 4857.15、YY/T 0681、YY/T 0695、IEC 60068-2医疗器械。
检测设备
1.生物相容性检测设备：细胞培养箱、酶标仪、流式细胞仪、病理切片机、显微镜系统、动物实验设备、血液分析仪、免疫分析仪医疗器械。
2.物理性能检测设备：万能材料试验机、硬度计、冲击试验机、疲劳试验机、磨损试验机、扭转试验机、压缩试验机、弯曲试验机医疗器械。
3.电气安全检测设备：耐压测试仪、绝缘电阻测试仪、接地电阻测试仪、泄漏电流测试仪、电磁兼容测试系统、功率分析仪、电气安全分析仪医疗器械。
4.材料表征设备：扫描电子显微镜、能谱仪、X射线衍射仪、热分析仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、粒度分析仪、表面粗糙度仪医疗器械。
5.无菌检验设备：生物安全柜、无菌检查仪、微生物限度检查系统、内毒素检测仪、培养基制备系统、菌落计数器、灭菌效果验证设备医疗器械。
6.功能性能检测设备：多功能检测平台、精度测试系统、响应时间测试仪、报警功能验证装置、软件测试系统、人机交互测试设备医疗器械。
7.环境适应性设备：高低温试验箱、湿热试验箱、振动试验台、冲击试验机、运输模拟试验台、跌落试验机、盐雾试验箱医疗器械。
检测技术研究院
📝 报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)医疗器械。
⏳ 检测周期：7~15工作日，可加急医疗器械。
🏅 资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS/ISO资质报告医疗器械。
📏 标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测医疗器械。
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📞 售后：报告终身可查，工程师1v1服务医疗器械。